近日，丹东市中心医院在医疗科研领域取得重大突破，从国家药品监督管理局临床试验机构备案管理信息平台传来喜讯，医院正式通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2024000247），此次备案成功，标志着丹东市中心医院正式具备开展药物临床试验的资质，朝着研究型医院的目标迈出了关键一步，也为参与创新药物研发、提升科研及临床诊疗水平开启了全新篇章。备案专业涵盖神经内科专业、内分泌专业、呼吸内科专业以及肿瘤科专业，为医院在多领域开展前沿研究奠定了坚实基础。

2月20日-21日，国家药物临床试验机构备案评审专家组莅临丹东市中心医院，对医院药物临床试验机构（GCP）进行备案后的首次监督检查。评审过程中，专家组通过听取汇报、实地考察、现场提问、笔试考核、查阅资料以及人员访谈等多种方式，对医院药物临床试验机构、药物临床试验伦理审查委员会及各申报专业组进行了全方位、多维度的深入评估，并针对发现的问题给予了具体且专业的指导。

评审专家组组长宣读检查纪律

党委书记张明欣致欢迎辞

药物临床试验机构副主任田晓岚介绍医院情况、GCP机构筹建工作及未来发展规划

药物临床试验伦理审查委员会副主任委员张同利介绍伦理审查委员会组成、伦理审查体系及运行情况

神经内科PI孙明汇报神经内科专业组情况

内分泌科PI刘丽萍汇报内分泌科专业组情况

呼吸内科PI张书丽汇报呼吸内科专业组情况

肿瘤科PI吕巧妹汇报肿瘤科专业组情况

机构办公室成员、伦理审查委员会成员、专业组成员笔试现场

评审专家组还深入考察了机构办公室、GCP药房、档案资料室、伦理审查委员会办公室、伦理档案资料室以及各专业科室等多个部门，并随机抽考GCP及SOP知识掌握情况，确保医院各环节工作符合规范要求。

在反馈会上，评审专家组对医院在药物临床试验机构建设中的高度重视与大力支持表示赞赏，对参与人员的积极态度给予充分肯定，同时，专家组针对检查过程中发现的问题和下一步建设方向提出了宝贵的意见和建议。

此次丹东市中心医院成功备案国家药物临床试验机构意义深远，这一成果不仅标志着医院已具备开展药物临床试验的资质和能力，更象征着医院科研与学科建设踏上全新征程，实现质的飞跃。医院将以此为契机，严格遵循GCP规范，全方位提升药物临床试验水平、科研创新能力及临床诊疗质量，通过开展高水平的药物临床研究，助力医院在医疗科研领域实现高质量突破，为推动医药创新、增进患者福祉贡献核心力量。