丹东市中心医院药物临床试验伦理审查委员会简介
浏览:(613) 发布时间:2024-12-24 9:04:33
丹东市中心医院药物临床试验伦理审查委员于2024年成立。伦理审查委员会委员包括医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家、伦理学教授、社区工作人员,以及独立于研究单位之外的人员,现伦理委员会共11名委员。
根据我国《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,本院制定了《丹东市中心医院药物临床试验伦理委员会章程》、《药物临床试验伦理委员会制度》、《药物临床试验伦理委员会指南》以及《药物临床试验伦理委员会SOP》。药物临床试验伦理审查委员会依据我国《药物临床试验质量管理规范》、世界医学会《赫尔辛基宣言》、世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》、CIOMS《人体生物医学研究国际伦理指南》以及国家药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等,对药物临床试验项目进行科学审查与伦理审查,旨在保障受试者的权益与安全。为规范伦理审查流程并提升审查质量,本院药物临床试验伦理审查委员会成员均接受了《药物临床试验质量管理规范》以及药物临床试验伦理审查技术培训、药物临床试验伦理委员会SOP培训。
我院药物临床试验伦理审查委员会设立了专用的伦理办公室,位于丹东市中心医院口腔院区4楼,办公室配备有电脑、打印机、复印机、碎纸机、文件柜等办公用品,丹东市中心医院药物临床试验伦理审查委员会联系方式:办公电话: 2590113 ,联系人: 侯广怡