中华人民共和国药典(一部)2020年版
发布时间:2022-4-11 阅读:5130
内容提要
本版药典收载品种5911 种,新增319种,修订3177 种,不再收载10种,因品种 合并减少6种。一部中药收 载2711种,其中新增117种 、修订452种。二部化学药 收载2712种,其中新增117 种、修订2387种。三部生 物制品收载153种,其中新 增20种、修订126种;新增 生物制品通则2个、总论4个 。四部收载通用技术要求 361个,其中制剂通则38个( 修订35个)、检测方法及其 他通则281个(新增35个、修 订51个)、指导原则42个(新 增12个、修订12个);药用 辅料收载335种,其中新增 65种、修订212种。
本版药典主要特点:稳 步推进药典品种收载;健全 药品标准体系;扩大成 熟分析技术应用;提高药品 安全和有效控制要求;提升 辅料标准水平;加强 标 准协调;强化药典导向作用 ;完善药典工作机制。
出版社:中国医药科技
出版时间:2020-05-01